Banyak perusahaan IVD telah memperoleh batch pertama sertifikasi asing untuk produk corona baru mereka
Sejauh ini, Administrasi Negara Administrasi Makanan dan Obat-obatan telah menyetujui 20 kit diagnostik di luar tubuh dalam keadaan darurat, termasuk 12 reagen deteksi asam nukleat dan 8 reagen deteksi antibodi.
Menurut The West China Securities Research Report, dunia mengkonsumsi 500.000 hingga 700.000 alat uji asam nukleat setiap hari. Kekurangan alat pengujian asam nukleat akan menjadi masalah global, sementara permintaan untuk kit efisiensi tinggi yang dibuat di China diperkirakan akan tetap tinggi.
Data laporan penelitian menunjukkan bahwa setidaknya 26 negara telah mengirimkan pesanan pasokan ke China, dengan lebih dari 15 juta kit dipesan. "Kekurangan kritis alat deteksi Virus Corona baru dan alat pelindung diri masih belum terselesaikan," kata AMA dalam sebuah pernyataan.
Baru-baru ini, sejumlah IVD enterprise produk mahkota baru dengan sertifikasi asing pertama di pasar. Di antara perusahaan yang terdaftar, setidaknya 9 perusahaan yang terdaftar, termasuk Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology dan Hangzhou Realytech, mengklaim bahwa produk mereka telah memperoleh sertifikasi CE UE.