Sistem Imunoassay Chemiluminescence

Mengapa memilih BENAR?

Tim Profesional

BENAR-BENAR memiliki departemen pengembangan yang didedikasikan untuk pengembangan reagen IVD. Staf teknis kami bertanggung jawab atas pengembangan proses, peningkatan proses, dan pengembangan formulasi.

Kualitas asuransi

Kami memiliki sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, dan Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan sertifikat lainnya.

Kontrol Kualitas yang Ketat

Pertahankan kontrol kualitas yang ketat selama proses. Keamanan produk kami diperiksa melalui prosedur pengujian, pengambilan sampel, dan verifikasi ekstensif untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.

Penjualan ke Dunia

Kami berpartisipasi dalam pameran medis di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Jaringan penjualannya telah menjangkau lebih dari 80 negara dan wilayah, mendistribusikan produk-produk berkualitas tinggi dengan harga yang sangat kompetitif.

Rumah 12 Halaman terakhir 1/2

Apa itu Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)?

CLIA adalah teknik untuk menentukan konsentrasi sampel berdasarkan intensitas cahaya yang dipancarkan oleh reaksi kimia dan biologi. Sistem chemiluminescence (CL) dan imunoreaksi digabungkan dalam CLIA. Beberapa bahan kimia telah digunakan sebagai label CL, dan sistem menghasilkan chemiluminescence ketika substrat CL ditambahkan, sehingga sampel dapat diukur. Substrat CL yang paling sering digunakan meliputi luminol, turunannya, alkali fosfatase (ALP), peroksidase, dan senyawa acridinium ester. Di CLIA, enzim juga digunakan untuk penandaan protein target. ALP dan peroksidase lobak banyak digunakan untuk pelabelan enzim.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Prinsip CLIA

Immunoassay chemiluminescence mengandung dua sistem, immunoassay dan chemiluminescence assay. Sistem immunoassay menggunakan zat atau enzim chemiluminescent sebagai penanda, yang diberi label langsung pada antigen atau antibodi, dan kompleks imun antigen-antibodi terbentuk melalui reaksi antara antigen dan antibodi. Sistem analisis chemiluminescence adalah substrat luminescent yang ditambahkan dengan oksidan atau enzim setelah reaksi imun. Setelah zat chemiluminescent dioksidasi oleh oksidan, zat antara dalam keadaan tereksitasi terbentuk, yang memancarkan foton untuk melepaskan energi guna kembali ke keadaan dasar yang stabil. Intensitas pendaran dapat dideteksi dengan menggunakan alat ukur sinyal pendaran. Berdasarkan hubungan antara penanda chemiluminescence dan intensitas pendaran, kandungan analit dapat dihitung menggunakan kurva standar.

Tiga Sistem Label CLIA yang Berbeda

CLIA memiliki tiga sistem label berbeda sesuai dengan perbedaan mekanisme kimia fisika emisi cahaya:

Label Bahan Kimia yang Terlibat Langsung dalam Reaksi Emisi Cahaya
Jenis bahan kimia dengan struktur khusus ini dapat berpindah ke keadaan tereksitasi melalui reaksi kimia. Foton akan dilepaskan ketika bahan kimia turun ke keadaan dasar dari keadaan tereksitasi. Bahan kimia yang khas adalah acridinium ester dan turunannya. Paparan label acridinium ester ke larutan alkali hidrogen peroksida memicu kilatan cahaya. Perkembangan selanjutnya adalah label ester acridinium sulfonamide. Hal ini juga dipicu oleh alkali hidrogen peroksida yang mengeluarkan kilatan cahaya.

Reaksi Emisi Cahaya yang Dikatalisis Enzim
Jenis chemiluminescence ini menggunakan enzim untuk memberi label antibodi. Secara teknis, ini adalah immunoassay terkait enzim yang menggunakan bahan kimia luminescent sebagai substrat, bukan kromogen. Enzim yang paling banyak digunakan adalah horseradish peroxidase (HRP) dan alkalinephosphatese (AP), masing-masing memiliki substrat luminescentnya sendiri. Luminol adalah substrat chemiluminescent yang sangat umum digunakan untuk mendeteksi HRP. HRP mengkatalisis dekomposisi luminol dengan adanya peroksida untuk menghasilkan zat antara keadaan tereksitasi. Kilatan cahaya tampak (maksimum pada 425nm) dipancarkan pada peluruhan zat antara singlet.

Reaksi Redoks yang Dimediasi Reaksi Emisi Cahaya
Sistem CL lainnya patut diperhatikan karena reagennya dibuat ulang sehingga dapat didaur ulang. Sistem ini menggunakan rutenium tris-bipyridine (bpy) sebagai label, melibatkan reaksi Ru(bpy)33+ dan Ru(bpy)3+ untuk menghasilkan keadaan tereksitasi Ru(bpy)32+ , spesies stabil yang meluruh menjadi keadaan dasar dengan mengeluarkan emisi oranye 620 nm. Ru(bpy)33+ dan Ru(bpy)3+ dapat dihasilkan secara elektro dari Ru(bpy)32+ dengan reduksi pada sekitar -1.3 V, dan oksidasi pada sekitar { {10}}.3 V. Sistem ini didedikasikan untuk elektrokimialuminesensi dengan sensitivitas dan spesifisitas sangat tinggi.

Keuntungan Sistem Imunoassay Chemiluminescence

Sensitivitas tinggi
Sensitivitas adalah kunci kinerja unggul dari penganalisis immunoassay. Sensitivitas beberapa alat analisa dapat mencapai 10 -16 mol / L (RIA untuk 10-12 mol / L). Contoh lainnya adalah substrat chemiluminescent (seperti AMPPD), konsentrasi alkali fosfatase dapat dideteksi dibandingkan substrat kromogenik menjadi sensitif 5 х 10^5 kali.

Rentang Kinetik Linier Lebar
Intensitas pendaran immunoassay chemiluminescence adalah linier antara 4 dan 6 kali lipat sehubungan dengan konsentrasi zat yang diukur. Ini merupakan keuntungan yang signifikan dibandingkan dengan kisaran absorbansi (OD) 2.0 untuk immunoassay enzim kolorimetri.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Sinyal Cahaya Durasi Panjang

CLIA tipe cahaya menghasilkan sinyal cahaya yang bertahan berjam-jam atau bahkan sehari. Hal ini tentu menyederhanakan operasi percobaan dan pengukuran.

Metode Analisisnya Sederhana dan Cepat

Sebagian besar penganalisis immunoassay chemiluminescence adalah mode satu langkah yang hanya memerlukan penambahan satu reagen (atau kombinasi reagen).

Hasil Stabil, Error Kecil

Sampel langsung memancarkan cahaya dengan sendirinya, tanpa iradiasi sumber cahaya apa pun, menghilangkan dampak berbagai faktor yang mungkin terjadi (stabilitas sumber cahaya, hamburan cahaya, pemilih gelombang cahaya, dll.) terhadap analisis. Hal ini membuat hasil analisis menjadi sensitif, stabil, dan dapat diandalkan.

Keamanan yang Baik dan Umur Panjang

Alat analisa immunoassay chemiluminescent menghilangkan penggunaan zat radioaktif. Sejauh ini, belum ditemukan adanya bahaya. Selain itu, reagen yang digunakan untuk immunoassay bersifat stabil dan dapat disimpan hingga satu tahun.

Komponen CLIA

96-pelat dan sealer mikrotiter dengan baik
Contoh Pengencer
Menangkap dan/atau mendeteksi antibodi
Konjugat Avidin/HRP
Cuci Buffer
Solusi Substrat
Protokol Terperinci

Penerapan Sistem Imunoassay Chemiluminescence

01/

Diagnostik Klinis:CLIA banyak digunakan di laboratorium klinis untuk mendiagnosis berbagai penyakit dan kondisi medis. Alat ini dapat mengukur biomarker, hormon, antibodi, dan analit lain yang mengindikasikan penyakit tertentu.

02/

Endokrinologi:Hal ini biasanya digunakan untuk menilai fungsi tiroid, kadar hormon reproduksi, dan kadar hormon adrenal, membantu dalam diagnosis dan pengelolaan gangguan endokrin.

03/

Pemantauan Obat Terapeutik (TDM):CLIA digunakan dalam TDM untuk mengukur konsentrasi obat dalam darah, memastikan bahwa obat berada dalam kisaran terapi optimal.

04/

Alergi dan Imunologi:CLIA digunakan untuk mendeteksi antibodi IgE spesifik alergen dalam darah, membantu diagnosis alergi. Ini juga digunakan untuk menilai respon imun dan tingkat antibodi pada berbagai kelainan imunologi.

05/

Pengujian Penyakit Menular:CLIA banyak digunakan untuk mendeteksi agen infeksi, seperti virus, bakteri, dan parasit, dalam sampel klinis.

06/

Pengujian Penyakit Autoimun:CLIA digunakan untuk mendeteksi autoantibodi yang berhubungan dengan penyakit autoimun, seperti rheumatoid arthritis, lupus eritematosus sistemik, dan multiple sclerosis.

07/

Biomarker Onkologi dan Kanker:CLIA diterapkan dalam onkologi untuk mendeteksi penanda tumor dan antigen spesifik kanker.

08/

Kesehatan Reproduksi:CLIA digunakan dalam kesehatan reproduksi untuk mengukur hormon yang berhubungan dengan kesuburan dan kehamilan.

09/

Pengujian Narkoba:CLIA digunakan dalam program pengujian obat, pemeriksaan obat di tempat kerja, dan toksikologi forensik untuk mendeteksi penyalahgunaan obat atau obat terapeutik dalam sampel biologis, seperti urin dan darah.

10/

Penelitian medis:CLIA adalah alat penting dalam penelitian medis untuk mengukur biomolekul dan mempelajari mekanisme penyakit. Hal ini membantu dalam memahami perkembangan penyakit, mengidentifikasi biomarker baru, dan mengevaluasi intervensi terapeutik potensial.

Prosedur Sistem Imunoassay Chemiluminescence

Tentukan Rentang Dinamis yang Diharapkan

Penting untuk mengetahui perkiraan kisaran konsentrasi analit dalam sampel Anda. Selain itu, Anda perlu mengetahui kisaran konsentrasi optimal yang direkomendasikan untuk mendeteksi analit yang Anda inginkan.

Tentukan Spesimen yang Diuji

Jenis spesimen (misalnya darah, serum, urin, dll.) akan membantu Anda memahami kisaran dinamis analit yang diharapkan yang terkandung dalam spesimen.

Pilih Antibodi yang Akan Digunakan dalam Pengujian

Anda sebaiknya memilih antibodi yang sangat spesifik untuk analit unik Anda. Kekhususan adalah kunci keberhasilan pengujian Anda.

Pilih Manik Magnetik Terbaik Anda

Anda perlu menentukan ukuran manik optimal, luas permukaan manik, dan kandungan oksida besi yang diperlukan untuk pengujian analit spesifik Anda.

Optimalkan Prosedur Pelapisan

Saat melapisi manik-manik Anda, Anda perlu mempertimbangkan sifat adsorpsi manik-manik, ikatan kovalen apa pun yang Anda perlukan untuk membuat dan efek biologis dari menghubungkan protein ke manik-manik Anda, atau apakah Anda memerlukan protein yang diaktifkan secara biologis.

Pilih Metode Homogenisasi Anda

Pilihan homogenisasi Anda akan bergantung pada peralatan yang Anda miliki, personel yang mengerjakan peralatan tersebut, ukuran sampel Anda, dan kemudahan penggunaan dalam pengujian.

Pilih Teknologi Pemisahan Biomagnetik yang Benar

Teknologi ini membantu menghilangkan antibodi bebas dan kontaminan lainnya. Sistem yang dapat membantu Anda memvalidasi proses dengan mudah dan dapat membantu Anda meningkatkan proses lebih disukai.

Tingkatkan Immunoassay Anda Bila Diperlukan

Jika Anda dapat membuat pengujian Anda lebih baik, penting untuk melakukannya. Membuat pengujian Anda lebih efisien, lebih akurat, dan lebih mudah dilakukan adalah hal yang penting untuk hasil akhir analisis Anda.

Interpretasi Hasil

1. Satuan konsentrasi default pengujian ini adalah ng/mL atau nmol/L.
Faktor konversi:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. Karena perbedaan metodologi atau spesifisitas antibodi, mungkin terdapat perbedaan antara hasil pengujian reagen dari produsen yang berbeda. Oleh karena itu, perbandingan langsung sebaiknya tidak dilakukan untuk menghindari interpretasi yang salah.

3.Bila konsentrasi 25-OH VD dalam sampel melebihi 100.00 ng/mL, pengenceran sampel dapat dilakukan sebelum pengukuran (disarankan 2-kali pengenceran).

4.Setiap hasil di bawah batas deteksi minimum akan dilaporkan sebagai<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Tindakan Pencegahan Penanganan

Jangan gunakan kit reagen setelah tanggal kedaluwarsa.

Jangan menukar komponen reagen dari reagen yang berbeda atau lot.

Sebelum memuat Kit Reagen ke dalam sistem untuk pertama kalinya, Kit Reagen memerlukan pencampuran untuk menangguhkan kembali butiran mikro magnetik yang telah mengendap selama pengiriman. Untuk instruksi pencampuran microbeads magnetik, lihat bagian Persiapan Reagen pada sisipan paket ini.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat mengoperasikan kit reagen dan sampel.

Seiring waktu, sisa cairan dapat mengering di permukaan septum. Ini biasanya merupakan garam kering yang tidak berpengaruh pada kemanjuran pengujian.

Untuk menghindari penguapan cairan dalam kit reagen yang terbuka di lemari es, disarankan agar kit reagen yang terbuka ditutup dengan segel reagen yang terdapat di dalam kemasan. Segel reagen bersifat "sekali pakai", dan jika diperlukan lebih banyak segel, silakan hubungi kami.

Sertifikat kami

Kami telah melewati berbagai sertifikat seperti CE dan ISO, dan produk yang kami sediakan memiliki jaminan kualitas.

Masalah Umum Sistem Imunoassay Chemiluminescence

T: Apa yang dimaksud dengan teknik immunoassay chemiluminescence?

J: Chemiluminescence immunoassay (CLIA) adalah pengujian yang menggabungkan teknik chemiluminescence dengan reaksi imunokimia. Mirip dengan immunoassay berlabel lainnya (RIA, FIA, ELISA), CLIA menggunakan probe kimia yang dapat menghasilkan emisi cahaya melalui reaksi kimia untuk memberi label pada antibodi.

T: Untuk apa penganalisis immunoassay chemiluminescence digunakan?

A: Penganalisis immunoassay chemiluminescent 4 uji klinis umum
Deteksi penanda tumor.
Tes fungsi tiroid.
Tes hormon endokrin.
Deteksi penyakit menular.

T: Apa perbedaan antara ELISA dan CLIA?

J: Dalam perbandingan ELISA dan CLIA, CLIA sangat sensitif. ELISA mengukur kepadatan optik, sedangkan CLIA mengukur satuan cahaya relatif. Berdasarkan jangkauan deteksi, rentang CLIA lebih tinggi dibandingkan dengan ELISA. CLIA adalah tes cepat, sedangkan ELISA memakan waktu. ELISA adalah tes yang hemat biaya dibandingkan dengan CLIA. Selain perbandingan tersebut, penelitian sebelumnya juga melaporkan bahwa CLIA lebih baik dibandingkan dengan ELISA.

T: Bagaimana cara kerja uji chemiluminescence?

J: Enzim yang digunakan dalam immunoassay mikropartikel chemiluminescent mengubah substrat menjadi produk reaksi, yang memancarkan foton cahaya alih-alih menghasilkan warna tertentu. Pendaran berarti bahwa cahaya dipancarkan oleh suatu zat ketika ia kembali dari keadaan tereksitasi ke keadaan dasar.

T: Apa saja jenis immunoassay chemiluminescence?

A: beri label antigen atau antibodi dengan agen chemiluminescence. Immunoassay enzim chemiluminescence adalah immunoassay berlabel enzim yang menggunakan agen chemiluminescence sebagai substrat untuk reaksi enzim. Immunoassay chemiluminescence mikropartikel memiliki dua metode. Immunoassay elektrokimia adalah reaksi pendaran spesifik yang dimulai oleh elektrokimia pada permukaan elektroda.

T: Bagaimana cara kerja CLIA?

J: Chemiluminescent immunoassays (CLIA) menggabungkan keunggulan sensitivitas chemiluminescence dengan spesifisitas suatu imunoreaksi. Dalam teknik ini, enzim mengubah substrat menjadi sinyal chemiluminescent yang dipancarkan sebagai foton cahaya dalam rentang tampak atau dekat.

T: Seberapa akurat immunoassay chemiluminescence?

J: Pada nilai batas pabrikan sebesar 10 AU/mL, sensitivitasnya masing-masing adalah 73,3% dan 76,7% dan spesifisitasnya adalah 92,2% dan 100% untuk antibodi IgM dan IgG. Kami melaporkan empat hasil positif IgM pada kelompok kontrol: dua kasus infeksi sitomegalovirus, satu skleroderma, dan satu pasien lupus eritematosus sistemik.

T: Apa tujuan dari chemiluminescence?

J: Teknik chemiluminescence banyak digunakan dalam industri farmasi untuk menyaring kontaminasi senyawa biologis dan memeriksa kotoran dalam obat. Selain itu, teknik ini juga digunakan untuk mengukur kadar hormon. Terakhir, chemiluminescence juga digunakan untuk mendeteksi banyak obat dalam cairan tubuh.

T: Apa itu analisis chemiluminescence?

J: Pendaran adalah fenomena dimana materi memancarkan cahaya dengan panjang gelombang tertentu tanpa mengeluarkan panas dan kembali ke keadaan dasar dari keadaan tereksitasi setelah menyerap energi eksternal dari gelombang elektromagnetik, panas, gesekan, medan listrik, atau reaksi kimia.

T: Mengapa CLIA lebih baik dari ELISA?

J: Meskipun ELISA tidak dapat membaca lebih tinggi dari 3.0 OD sehingga memerlukan pengenceran sampel, CLIA dapat membaca rentang dinamis 106 atau 107 secara signifikan meningkatkan linearitas pengujian dan mengurangi luapan. Lebih lanjut, latar belakang yang rendah (rasio signal-to-noise yang tinggi) memungkinkan interpretasi yang lebih jelas terhadap konsentrasi analit yang rendah.

T: Apakah CLIA merupakan ELISA?

J: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) dan Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) adalah dua tes yang sering digunakan untuk kuantifikasi Anti-HBs, di antara tes lainnya, termasuk Radioimmunoassay dan micro-particle enzyme immunoassay (MEIA). Namun, ELISA dan CLIA didasarkan pada prinsip pengujian yang berbeda.

T: Apakah CLIA merupakan metode diagnostik immunoassay?

J: Dasar metode CLIA mirip dengan ELISA, hanya saja substrat CLIA dapat menghasilkan emisi cahaya dengan adanya enzim, sehingga memberikan proses yang lebih sensitif dibandingkan dengan ELISA. Substrat seperti isoluminol atau acridinium ester menghasilkan sinyal pendaran dengan adanya hidrogen peroksida dan enzim. Electro-chemiluminescence immunoassay (ECLIA), jenis lain dari CLIA, menggunakan arus listrik untuk mengoksidasi substrat.

T: Apa keuntungan dari uji chemiluminescence?

J: Keuntungan menggunakan chemiluminescence dalam imunologi mencakup sensitivitas tinggi, stabilitas, dan kenyamanan operator. Kekurangannya tidak disebutkan dalam teks. Keuntungan: sensitivitas tinggi, rentang dinamis linier lebar, sinyal optik tahan lama.

T: Apa itu immunoassay chemiluminescence vs fluoresensi?

J: Perbedaan utama antara chemiluminescence dan fluoresensi adalah chemiluminescence adalah cahaya yang dipancarkan sebagai hasil reaksi kimia, sedangkan fluoresensi adalah cahaya yang dipancarkan sebagai hasil penyerapan cahaya atau radiasi elektromagnetik.

T: Apa saja komponen immunoassay chemiluminescence?

A: Chemiluminescence immunoassay adalah instrumen immunoassay yang secara langsung memberi label antigen atau antibodi dengan agen chemiluminescent. Alat analisa immunoassay chemiluminescent terdiri dari dua bagian, yaitu sistem imuno-reaksi dan sistem analisis chemiluminescent.

T: Apakah immunoassay dan ELISA sama?

J: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) adalah teknik pengujian berbasis pelat yang dirancang untuk mendeteksi dan mengukur zat terlarut seperti peptida, protein, antibodi, dan hormon. Nama lain, seperti enzim immunoassay (EIA), juga digunakan untuk menggambarkan teknologi yang sama.

T: Mengapa kita memerlukan CLIA?

J: Program Perubahan Peningkatan Laboratorium Klinis (CLIA) mengatur laboratorium yang menguji spesimen manusia dan memastikan laboratorium memberikan hasil tes pasien yang akurat, andal, dan tepat waktu di mana pun tes dilakukan. CMS mengawasi semua pengujian laboratorium (kecuali beberapa penelitian) yang dilakukan pada manusia di AS melalui CLIA.

T: Apakah CLIA merupakan tes konfirmasi?

J: CLIA, metode yang baru dikembangkan, memungkinkan deteksi cepat antibodi spesifik T. pallidum pada alat analisis akses acak dengan presisi, sensitivitas, dan spesifisitas lebih tinggi. Dan TPPA sebagai uji konfirmasi dapat memastikan sensitivitas dan spesifisitasnya untuk mendiagnosis infeksi sifilis dengan menggunakan T.

T: Apa saja kelemahan chemiluminescence?

A: Kekurangan uji chemiluminescence meliputi:
Deteksi Ag terbatas.
Sistem analitik tertutup.
Panel tes terbatas.
Biaya lebih tinggi.

T: Apa itu immunoassay chemiluminescence yang ditingkatkan?

J: Enhanced chemiluminescence (ECL) adalah teknik deteksi berdasarkan chemiluminescence substrat seperti luminol dan acridan. Karena sensitivitasnya yang tinggi, rentang dinamis yang luas, dan rasio signal-to-noise yang tinggi, ECL adalah salah satu metode deteksi paling populer untuk berbagai aplikasi western blotting, dan juga banyak digunakan untuk mengukur analit biologis seperti DNA, RNA. serta sel.

T: Apa perbedaan antara CLIA dan Cleia?

J: CLIA menggunakan CL untuk memberi label pada antibodi dan dengan memasukkan substrat CL, sistem menghasilkan CL; oleh karena itu, sampel dapat disaring secara kuantitatif. Turunan acridinium ester digunakan sebagai substrat untuk CL, sedangkan CLEIA menggunakan peroksidase untuk memberi label antibodi dan luminol sebagai substrat.

Sebagai salah satu produsen dan pemasok sistem immunoassay chemiluminescence paling profesional di China, kami ditampilkan oleh produk berkualitas dan pelayanan yang baik. Harap yakinlah untuk grosir sistem immunoassay chemiluminescence murah dari pabrik kami. Hubungi kami untuk lebih jelasnya.

Chemiluminescence Immunoassay untuk Analisis Interaksi Obat Imunoasai kemiluminesensi untuk penelitian obat immunoassay chemiluminescence untuk kristalisasi biomarker