Alat Tes Air Liur Antigen

Mengapa memilih BENAR?

Tim Profesional

BENAR-BENAR memiliki departemen pengembangan yang didedikasikan untuk pengembangan reagen IVD. Staf teknis kami bertanggung jawab atas pengembangan proses, peningkatan proses, dan pengembangan formulasi.

Kualitas asuransi

Kami memiliki sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, dan Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan sertifikat lainnya.

Kontrol Kualitas yang Ketat

Pertahankan kontrol kualitas yang ketat selama proses. Keamanan produk kami diperiksa melalui prosedur pengujian, pengambilan sampel, dan verifikasi ekstensif untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.

Penjualan ke Dunia

Kami berpartisipasi dalam pameran medis di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Jaringan penjualannya telah menjangkau lebih dari 80 negara dan wilayah, mendistribusikan produk-produk berkualitas tinggi dengan harga yang sangat kompetitif.

Apa itu Alat Tes Air Liur Antigen?

Kit Uji Air Liur Antigen-19 COVID adalah immunoassay in vitro yang mendeteksi varian SARS-CoV-2 alfa, beta, gamma, kappa, dan delta. Kit ini ditujukan untuk deteksi langsung dan kualitatif antigen nukleoprotein virus SARS-CoV-2 dari sampel air liur manusia yang dikumpulkan dari individu yang diduga mengidap COVID-19 dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala. Alat Uji Air Liur Antigen-19 COVID ditujukan untuk digunakan oleh orang awam dan memungkinkan pengujian mandiri di rumah. Tes ini mengidentifikasi antigen nukleoprotein virus SARS-CoV-2. Antigen umumnya terdeteksi dalam sampel air liur selama fase infeksi akut.

Prinsip Alat Tes Air Liur Antigen

Tes Air Liur Antigen-19 COVID adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel air liur manusia. Ketika antigen dalam sampel mencapai area Uji (T) membran, maka akan terbentuk garis berwarna. Tidak adanya garis berwarna ini menunjukkan hasil negatif. Untuk memastikan pengujian dilakukan dengan benar, garis berwarna akan muncul di area Kontrol (C), jika pengujian telah dilakukan dengan benar.

Manfaat Tes Air Liur

Saliva Memberikan Peningkatan Keamanan Melalui Pengumpulan Non-Invasif
Usap nasofaring telah menjadi metode pengambilan sampel yang "digunakan" untuk pengujian virus sejak pandemi COVID-19 dimulai, namun salah satu keuntungan utama pengumpulan dan pengujian air liur adalah metode pengumpulannya yang non-invasif. Fakta ini saja sudah menarik perhatian penyedia layanan kesehatan dan pengguna akhir. Karena diagnostik air liur mulai digunakan untuk pengujian SARS-CoV-2, keuntungan dibandingkan usapan nasofaring menjadi jelas.

Air liur adalah Jenis Sampel yang Lebih Mudah untuk Dikelola Sendiri
Pengumpulan air liur jauh lebih mudah, lebih fleksibel, dan memperkenalkan pilihan pengambilan sendiri yang nyaman oleh pasien saat pasien berada di hadapan penyedia layanan kesehatan. Pengumpulan yang terdesentralisasi dan perluasan lokasi pengujian memungkinkan pengambilan sampel populasi yang lebih luas dan beragam.

Stabilitas dan Transportasi yang Lebih Baik
Selama ada cara untuk memindahkan sampel dari tempat tinggal pasien ke fasilitas pengujian, sistem pengujian yang terdesentralisasi akan memberikan keuntungan yang signifikan. Dengan pengujian SARS-CoV-2, banyak pengujian darurat resmi yang menerapkan peralatan di rumah yang menggunakan metode pengumpulan air liur dan beberapa penelitian telah menunjukkan stabilitas RNA SARS-CoV-2 dalam air liur, dalam berbagai kondisi kondisi penyimpanan.

Pengambilan Sampel Air Liur adalah Solusi Terjangkau
Beberapa penelitian telah melaporkan sifat pengambilan sampel air liur yang hemat biaya dibandingkan dengan pengambilan sampel darah. Harga ekstraksi dan pemurnian biomarker air liur tertentu juga lebih rendah: Untuk ekstraksi DNA dari air liur secara komersial, biayanya adalah $6,93 per sampel dibandingkan $10,88 per sampel untuk darah.

Deteksi Akurat Biomarker Penyakit Mulut dan Sistemik
Air liur adalah biofluid kompleks dengan beragam biomarker yang beragam. Jumlah biomarker air liur untuk penyakit mulut dan sistemik semakin meningkat dan sensitif, metodologi selektif telah membantu dalam pendeteksiannya. Biomarker DNA, RNA, dan protein yang terkait dengan kanker, penyakit periodontal, penyakit autoimun, penyakit virus dan bakteri, penyakit neurodegeneratif, dan penyakit kardiovaskular telah diidentifikasi dalam air liur.

Komponen Alat Tes Air Liur Antigen

COVID-19 Alat Tes Air Liur Antigen: Kit ini terdiri dari pengumpul air liur, strip tes, dan buffer ekstraksi. Strip di dalam wadahnya mengandung sejumlah kecil bahan kimia (protein, surfaktan, buffer biologis, garam, karbohidrat, polimer, partikel lateks dan pengawet (natrium azida)) dan sejumlah kecil antibodi atau antigen sebagai bahan aktif reaksi deteksi, terkonjugasi menjadi lateks partikel atau tidak bergerak pada daerah garis uji. Membrannya adalah nitroselulosa. Strip selanjutnya mengandung bantalan penyerap (selulosa), poliester dan serat kaca. Pengumpul air liur setiap kit terbuat dari serat poliester. Komponen Penyangga: Penyangga biologis, garam dan surfaktan. Pengawet: Natrium azida.

Aluminium Foil Dilapisi untuk alat uji berkantong tunggal.

Sisipan paket (kertas).

Prosedur Uji Alat Uji Air Liur Antigen

Bawa testkit, reagen dan spesimen dan/atau kontrol ke suhu kamar (2 ~ 30 derajat ) sebelum digunakan.

01/

Keluarkan testkit dari kemasannya. Labeli perangkat dengan identifikasi pasien. Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu dua jam.

02/

Keluarkan testkit dari tabung dengan buffer ekstraksi. Lepaskan tutup pelindung.

03/

Tempatkan pengumpul air liur (bagian lingkaran pada gambar) di bagian belakang mulut. Jaga agar bagian atas perangkat mengarah ke atas, sehingga membentuk sudut terhadap garis horizontal. Tahan selama 2 menit.

04/

Keluarkan pengumpul air liur dari mulut.

05/

Tempatkan pengumpul air liur secara vertikal ke dalam tabung dengan buffer ekstraksi.

06/

Baca hasilnya pada menit ke 15.

Interpretasi Hasil Alat Tes Air Liur Antigen

Positif

Dua pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C), dan pita lainnya muncul di wilayah uji (T).

Negatif

Hanya satu pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada pita berwarna yang tampak di wilayah pengujian (T).

Tidak sah

Pita kontrol gagal muncul. Hasil pengujian apa pun yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedurnya dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.

CATATAN

Intensitas warna pada daerah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analit yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah pengujian harus dianggap positif.
Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur pengoperasian yang salah, atau pengujian yang kadaluarsa adalah penyebab paling mungkin kegagalan pita kontrol.

Kewaspadaan Alat Tes Air Liur Antigen

Harap baca semua informasi dalam sisipan paket sebelum melakukan tes.
Hanya untuk pengujian mandiri, penggunaan diagnostik in vitro.
Jangan makan, minum atau merokok di area dimana spesimen atau peralatan ditangani.
Simpan di tempat kering pada suhu2-30 derajat (36-86F), hindari area dengan kelembapan berlebih.
Jika kemasan foil rusak atau sudah dibuka, mohon jangan digunakan.
Gunakan tes ini hanya sekali. Jangan membongkar dan menyentuh jendela uji uji loli.
Kit tidak boleh dibekukan atau digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Cuci tangan dengan bersih sebelum dan sesudah memegang.
Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat digunakan untuk pengujian. Ukuran sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
Semua pengujian, sampel, dan bahan yang berpotensi terkontaminasi yang digunakan harus dibuang ke dalam kantong pembuangan yang disediakan bersama pengujian di tempat aliran limbah yang sesuai dan cuci tangan Anda.

Keterbatasan Alat Tes Air Liur Antigen

Kegagalan mengikuti langkah-langkah pengujian dapat memberikan hasil yang tidak akurat. Tes Cepat Antigen{0}} COVID ini hanya untuk pengujian mandiri dan penggunaan diagnostik in vitro.

Hasil yang diperoleh dari tes ini harus dipertimbangkan dengan temuan klinis lain dari tes dan evaluasi laboratorium lain, jika tersedia.

Jika hasil tes negatif atau non-reaktif dan gejala klinis tetap ada, mungkin karena Anda berada pada fase awal infeksi dan virus mungkin tidak terdeteksi. Disarankan untuk melakukan tes lagi dengan tes baru 1-2 hari kemudian atau mencari nasihat medis.

Hasil positif COVID-19 mungkin disebabkan oleh infeksi jenis virus corona nonSARS-CoV-2 atau faktor gangguan lainnya.

Tes Cepat Antigen{0}} COVID ini kurang dapat diandalkan pada fase infeksi selanjutnya dan pada orang tanpa gejala, disarankan untuk menggunakan tes ini dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala.

Penyimpanan dan Umur Simpan

Alat tes harus disimpan pada suhu 2-30 derajat , dan umur simpannya adalah 18 bulan.
Setelah kantong aluminium foil dibuka segelnya, disarankan untuk menggunakan kartu tes dalam waktu 1 jam pada suhu kamar.
Larutan ekstraksi dianjurkan untuk digunakan dalam waktu 1 jam setelah dibuka pada suhu kamar.

Sertifikat kami

Kami telah melewati berbagai sertifikat seperti CE dan ISO, dan produk yang kami sediakan memiliki jaminan kualitas.

Masalah Umum Alat Tes Air Liur Antigen

Q: Bagaimana cara menggunakan alat tes air liur antigen?

A: 30 menit sebelum prosedur pengambilan air liur, JANGAN makan, minum, merokok atau mengunyah permen karet. Keluarkan kaset dari kantong foil yang tertutup rapat dan gunakan dalam waktu 15 menit. Usap bantalan datar di mulut dan lidah untuk mengumpulkan cairan mulut. Keluarkan bantalan datar dari mulutnya ketika warna ungu bergerak melintasi jendela hasil di tengah kaset.

Q: Apa hasil tes antigen air liur?

J: Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus dan diperlukan pengujian tambahan. Hasil positif tidak menutup kemungkinan adanya infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Hasil negatif harus dianggap sebagai dugaan dan tidak mengesampingkan infeksi-19 COVID. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat pasien, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19. Jika perlu, konfirmasikan dengan uji molekuler. Kartu Tes dimaksudkan untuk digunakan dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala. Tes Air Liur Antigen-19 COVID ditujukan untuk digunakan oleh orang awam dan memungkinkan pengujian mandiri di rumah atau lokasi lainnya.

Q: Apa saja yang bisa dideteksi dalam tes air liur?

J: Tes air liur digunakan untuk menyaring atau mendiagnosis berbagai kondisi dan kondisi penyakit, termasuk penyakit Cushing, anovulasi, HIV, kanker, parasit, hipogonadisme, dan alergi. Tes air liur bahkan telah digunakan oleh pemerintah AS untuk menilai perubahan ritme sirkadian pada astronot sebelum penerbangan dan untuk mengevaluasi profil hormonal tentara yang menjalani pelatihan bertahan hidup militer.

T: Apakah tes antigen air liur efektif?

J: Rasio odds diagnostik dihitung sebesar 87 (95% CI 19-395) dan area di bawah kurva dihitung sebagai 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) menunjukkan kinerja tes air liur yang sangat baik dalam mendeteksi SARS-CoV-2. Kesimpulan: Tes air liur memiliki kemampuan diskriminatif dan diagnostik yang sangat baik dalam mendeteksi SARS-CoV-2.

T: Seberapa akurat tes air liur untuk COVID?

J: Tes air liur bukanlah alternatif dari tes PCR hidung dan tenggorokan, yang masih merupakan tes diagnostik paling akurat bagi siapa pun yang diduga menderita COVID-19. Meski proses pengujian di laboratorium sama, sampel air liur hanya sekitar 85 persen seakurat usap hidung dan tenggorokan.

Q: Tikus mana yang lebih baik hidungnya atau air liurnya?

J: Dari 2.819 peserta, 6,5% memiliki hasil tes molekuler yang positif. Sensitivitas keseluruhan adalah 46,7% (39,3-54,2%) untuk Ag-RDT air liur dan 68,9% (61,6-75,6%) untuk Ag-RDT hidung. Dengan pengurangan viral load (Lebih besar atau sama dengan 5,2 log10 SARS-CoV-2 salinan gen E/mL) sebagai proksi penularan, sensitivitas ini meningkat menjadi 54,9% (46,4–63,3%) dan 83,9 % (76,9–89,5%), masing-masing.

T: Seperti apa hasil tes COVID positif?

A: Hasil POSITIF harus menunjukkan KEDUA garis BIRU dan garis PINK tepat di bawah garis BIRU. Perhatikan baik-baik! Bahkan Garis Tes berwarna merah jambu yang sangat samar dan Garis Kontrol berwarna biru adalah hasil yang POSITIF. Bayangan merah muda atau garis di dekat label pada strip tidak dianggap sebagai hasil positif. Anda tidak perlu melakukan pengujian berulang jika sewaktu-waktu Anda mendapatkan hasil positif.

T: Apa tujuan tes air liur?

A: Deteksi akurat biomarker penyakit mulut dan sistemik. Biomarker DNA, RNA, dan protein yang terkait dengan kanker, penyakit periodontal, penyakit autoimun, penyakit virus dan bakteri, penyakit neurodegeneratif, dan penyakit kardiovaskular telah diidentifikasi dalam air liur.

Q: Bagaimana cara membaca tes air liur antigen Covid 19?

J: Adanya pita berwarna di wilayah pengujian menunjukkan hasil positif untuk antigen virus SARS-CoV-2, sedangkan jika tidak ada pita berwarna menunjukkan hasil negatif. Pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, umumnya menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran berfungsi.

Q: Apa perbedaan tes antigen dan tes PCR?

J: Berbeda dengan tes PCR, tes antigen hanya dapat menentukan apakah Anda memiliki virus aktif di dalam tubuh Anda. Tes cepat tidak dapat mendeteksi sejumlah kecil virus atau kasus tanpa gejala seakurat tes PCR.

T: Bisakah Anda melakukan tes COVID di tenggorokan Anda?

A: Beberapa orang melakukan usap tenggorokan untuk tes COVID di rumah menggunakan tes antigen. Usap tenggorokan mungkin lebih baik dalam mendeteksi COVID dibandingkan usap hidung. Varian baru seperti Omicron biasanya lebih terdeteksi di air liur Anda dibandingkan di lubang hidung Anda. Namun, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) belum menyetujui metode usap tenggorokan untuk tes antigen di rumah pada tahun 2023. Penting bagi Anda untuk mengikuti petunjuk untuk menurunkan risiko hasil yang tidak meyakinkan atau salah.

Q: Berapa lama sampel air liur bertahan?

J: Perlengkapan pengumpulan air liur mencakup larutan buffer yang ditambahkan ke air liur Anda segera setelah Anda selesai memberikan sampel. Solusi ini menstabilkan DNA dan mencegah kontaminasi bakteri. Sampel yang dibuffer stabil pada berbagai suhu (-4ºF hingga 122ºF atau -20ºC hingga 50ºC) hingga 6 bulan.

T: Apakah tes air liur lebih akurat dibandingkan tes darah?

J: Pertimbangkan untuk menyingkirkan jarum suntik, menghilangkan rasa takut dan ketidaknyamanan pasien terhadap tertusuk jarum suntik, dan sebagai gantinya mengumpulkan sampel air liur. Tes air liur saat ini tidak hanya sangat sensitif dan akurat, namun diagnostik air liur juga menawarkan metode paling andal untuk mengukur kadar hormon bebas yang tersedia secara hayati.

Q: Apa perbedaan rapid test antigen dan swab test?

Jawaban: Tes Antigen. Ia mampu mendiagnosis infeksi virus corona aktif. Hasil positif dari tes antigen dinilai sangat akurat, namun tes tersebut tidak sepenuhnya menyingkirkan kemungkinan adanya infeksi virus corona. Untuk mendapatkan hasil yang paling akurat, Anda perlu melakukan tes usap, atau tes RT-PCR.

T: Tes antigen COVID apa yang terbaik?

J: Benar-benar Alat Tes Rumah Cepat Antigen-19 COVID. Di situlah Tes Rumah Antigen-19 COVID yang Sebenarnya bisa berguna. Kami menganggapnya paling mudah digunakan dibandingkan semua tes lainnya. Dengan pengujian ini, tidak ada kerumitan, langkah rumit, teknologi tambahan, atau komponen yang sulit digunakan.

Q: Bagaimana cara melakukan tes antigen Covid?

Jawaban: Tiup hidungmu. Buka pembungkus usap - hanya sentuh bagian gagang usap, jangan sentuh bantalan lembut di ujungnya. Masukkan kapas ke dalam lubang hidung kiri sampai terasa ada hambatan, biasanya sekitar 2cm hingga 4cm. Gulung kapas sebanyak 5 kali ke dalam lubang hidung. Dengan menggunakan kapas yang sama, ulangi proses ini di lubang hidung kanan Anda.

T: Bisakah Anda menguji Covid dari air liur?

J: Hasil tes PCR atau amplifikasi molekuler lainnya yang positif berarti seseorang saat ini mengidap COVID-19. Tes molekuler dilakukan dengan mengumpulkan sampel usap hidung atau air liur. Usap hidung: Usap hidung terlihat seperti Q-tip yang panjang. Itu dimasukkan sekitar dua inci ke dalam hidung Anda dan diputar selama beberapa detik.

T: Seberapa andal tes antigen air liur?

J: Keakuratan diagnostik dari kedua tes mandiri dinilai dengan pengujian molekuler sebagai referensi. Hasil: Dari 2.819 peserta, 6,5% memiliki hasil tes molekuler yang positif. Sensitivitas keseluruhan adalah 46,7% (39.3-54.2%) untuk Ag-RDT air liur dan 68.9% (61.6-75.6%) untuk Ag-RDT hidung.

T: Hormon apa saja yang bisa dideteksi dalam air liur?

J: Penelitian yang dipublikasikan telah membuktikan keakuratan pengujian air liur dalam menentukan nilai hormon tertentu seperti estrogen utama (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgen (dehydroepiandrosterone, testerone, 5a-dihydrotestosterone), kortisol, dan melatonin.

Q: Apakah rapid test antigen sama dengan tes di rumah?

J: Tes molekuler, seperti tes reaksi berantai polimerase (PCR) dan tes amplifikasi asam nukleat (NAAT) lainnya, yang mendeteksi materi genetik yang disebut RNA dari virus. Tes antigen, sering disebut sebagai tes cepat atau, bagi sebagian orang, tes di rumah atau mandiri, yang mendeteksi protein yang disebut antigen dari virus.

T: Strip tes berubah warna. Apa alasannya?

J: Alasan terjadinya perubahan warna yang terlihat jelas pada strip uji adalah karena terlalu banyak tetesan yang dikeluarkan dari tabung ekstraksi ke dalam lubang spesimen pada kartu uji. Strip indikator hanya dapat menampung cairan dalam jumlah terbatas. Jika garis kontrol (C) tidak muncul atau strip tes berubah warna, silakan tes ulang dengan menggunakan kartu tes baru sesuai petunjuk penggunaan.

Sebagai salah satu produsen dan pemasok alat tes air liur antigen paling profesional di China, kami diunggulkan oleh produk berkualitas dan pelayanan yang baik. Yakinlah untuk membeli alat tes air liur antigen murah dari pabrik kami. Hubungi kami untuk lebih jelasnya.