Penganalisis Imunoassay
Keuntungan perusahaan
Tim Profesional
BENAR-BENAR memiliki departemen pengembangan yang didedikasikan untuk pengembangan reagen IVD. Staf teknis kami bertanggung jawab atas pengembangan proses, peningkatan proses, dan pengembangan formulasi.
Kualitas asuransi
Kami memiliki sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, dan Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan sertifikat lainnya.
Kontrol Kualitas yang Ketat
Pertahankan kontrol kualitas yang ketat selama proses. Keamanan produk kami diperiksa melalui prosedur pengujian, pengambilan sampel, dan verifikasi ekstensif untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.
Penjualan ke Dunia
Kami berpartisipasi dalam pameran medis di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Jaringan penjualannya telah menjangkau lebih dari 80 negara dan wilayah, mendistribusikan produk-produk berkualitas tinggi dengan harga yang sangat kompetitif.
Apa itu Penganalisis Immunoassay
Penganalisis immunoassay adalah instrumen laboratorium yang digunakan untuk melakukan immunoassay, yaitu tes biokimia yang mengukur keberadaan atau konsentrasi zat tertentu, yang dikenal sebagai analit, dalam sampel. Analit ini dapat berupa protein, hormon, obat-obatan, antibodi, atau antigen. Prinsip dasar di balik immunoassay melibatkan interaksi yang sangat spesifik antara antibodi dan antigen terkait. Antibodi diproduksi oleh sistem kekebalan untuk mengikat zat asing, atau antigen, yang biasanya berupa patogen atau protein asing. Dalam konteks immunoassay, reaksi pengikatan ini dimanfaatkan untuk mendeteksi dan mengukur zat tertentu dalam sampel biologis, seperti darah, serum, urin, atau jaringan.
Penganalisis Imunoassy Kuantitatif POCT RL-A2000
Sistem Imunoassay Chemiluminescence
Penganalisis Immunoassay Chemiluminescence Otomatis MINI
Manfaat Penganalisis Immunoassay
Mengurangi Variabilitas Pengujian
Variabilitas antar pengujian dan antar operator merupakan faktor kunci dalam memperoleh hasil yang konsisten untuk sampel kontrol, pengujian ulang, dan analisis ulang sampel yang dilakukan. Perbedaan dalam teknik pemipetan, teknik pencucian, pengocok pelat, dan pengaturan waktu dapat menyebabkan variabilitas yang tinggi antara operator dan pengujian. Pengendali cairan yang dirawat dengan baik pada sistem ELISA otomatis akan memberikan volume yang konsisten ke setiap sumur selama setiap langkah pengujian. Selain itu, ini memastikan bahwa setiap piring dicuci dan dikocok dengan cara yang sama setiap saat. Waktu untuk memuat sampel, standar, kontrol, dan reagen konsisten dari satu pelat ke pelat lainnya, hari demi hari.
Mengurangi Potensi Kesalahan
Dengan immunoassay manual apa pun, ada potensi kesalahan manusia. Kesalahan manusia yang umum terjadi adalah menambahkan sampel atau reagen ke dalam sumur yang salah, menginkubasi cawan terlalu lama, dan mengabaikan langkah pencucian. Menjalankan terlalu banyak pengujian sekaligus secara manual dapat meningkatkan jenis kesalahan ini secara signifikan dan dapat menyebabkan kelelahan pemipetan. Mengotomatiskan immunoassay menghilangkan banyak peluang terjadinya kesalahan manusia. Reagen terpasang dan transfer reagen otomatis sesuai dengan protokol yang telah ditentukan sebelumnya memastikan prosedur pengujian yang konsisten dari satu proses ke proses berikutnya. Selain itu, beberapa sistem ELISA otomatis menyertakan pembaca kode batang yang memungkinkan pelacakan sampel dan kemampuan penelusuran yang lebih baik.
Meningkatkan Produktivitas dan Kapasitas
Memenuhi permintaan pengujian yang semakin meningkat merupakan tantangan berkelanjutan bagi banyak laboratorium. Sistem otomatisasi immunoassay yang tepat memungkinkan personel terlatih menyelesaikan lebih banyak hal per shift dan secara signifikan mengurangi tekanan fisik yang terkait dengan pemipetan manual. Protokol otomatis yang telah ditentukan sebelumnya dapat mengurangi waktu pengujian manual selama tiga jam dengan beberapa langkah pemipaan dan pencucian menjadi 30 menit untuk memuat botol sampel dan reagen. Beberapa sistem menjalankan beberapa pelat secara bersamaan dan memungkinkan teknisi menjalankan pengujian secara bersamaan, sehingga meningkatkan produktivitas lab dan mengurangi waktu penyelesaian. Otomatisasi menciptakan lebih banyak waktu untuk menerapkan pengujian baru, analisis data, penilaian kualitas, dan pelatihan.
Mengurangi Biaya dan Meningkatkan Profitabilitas
Tenaga kerja merupakan salah satu pengeluaran terbesar dalam suatu laboratorium klinik. Otomatisasi mengurangi waktu pelaksanaan dan sering kali meningkatkan jumlah sampel yang dapat diuji dalam sekali proses, sehingga mengurangi biaya per pengujian dan meningkatkan profitabilitas secara keseluruhan. Pengurangan kesalahan operator juga mengurangi pengujian ulang, menghilangkan biaya yang tidak perlu, dan meningkatkan waktu penyelesaian hasil pengujian. Otomatisasi dapat memungkinkan perluasan menu pengujian tanpa penambahan staf, menyebarkan biaya tetap ke sejumlah pengujian yang lebih banyak, sehingga menambah pendapatan tambahan dan selanjutnya meningkatkan profitabilitas.
Apa Aplikasi Penganalisis Immunoassay
Diagnostik Klinis
Alat analisa imunoassay digunakan untuk mengukur kadar hormon, protein, obat-obatan, dan agen infeksi dalam sampel pasien seperti serum, plasma, dan urin. Mereka memainkan peran penting dalam diagnosis kondisi termasuk gangguan endokrin, penyakit autoimun, penyakit kardiovaskular, dan infeksi.
Pemantauan Obat Terapi
Perangkat ini digunakan untuk memantau konsentrasi obat terapeutik pada pasien untuk memastikan kemanjuran dan keamanan, terutama untuk obat dengan jendela terapi sempit, seperti digoksin atau warfarin.
Pengujian Penyakit Menular
Immunoassay dapat dengan cepat mengidentifikasi patogen, termasuk virus, bakteri, jamur, dan parasit, dengan mendeteksi antigen atau antibodi spesifik pada sampel pasien. Hal ini penting untuk deteksi dini dan pengobatan penyakit seperti HIV, hepatitis, dan COVID-19.
Pengujian Biomarker Kanker
Penanda tumor dapat dideteksi menggunakan alat analisa immunoassay untuk membantu diagnosis kanker, prognosis, dan memantau respons terhadap terapi. Contohnya termasuk antigen spesifik prostat (PSA) untuk kanker prostat dan CA-125 untuk kanker ovarium.
Tes Kehamilan
Tes kehamilan di rumah dan peralatan profesional menggunakan teknologi immunoassay untuk mendeteksi human chorionic gonadotropin (hCG) dalam urin, yang mengindikasikan kehamilan.
Tes Alergi
Alat analisa immunoassay dapat mengidentifikasi antibodi IgE spesifik terhadap alergen umum dalam sampel darah pasien, sehingga membantu dalam diagnosis alergi dan pengembangan protokol desensitisasi. Perangkat ini digunakan untuk mendeteksi autoantibodi yang menargetkan jaringan tubuh sendiri, membantu dalam diagnosis kondisi seperti rheumatoid radang sendi, lupus, dan penyakit celiac.
Jenis Penganalisis Immunoassay
Imunoassay chemiluminescence (CLIA)
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) dimulai pada awal tahun 1980an dan berkembang pesat pada tahun 1990an. teknologi pengukuran yang sedang berkembang. Ini memiliki keunggulan sensitivitas tinggi, spesifisitas kuat, reagen stabil dan masa validitas lama, metode stabil dan cepat, linearitas deteksi luas, dan pengoperasian sederhana. Semua area pemeriksaan.
Alat Analisis Imunoassay Fluoresensi (FIA)
untuk analisis kuantitatif yang cepat dan akurat dari berbagai analit (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, dll.) dalam darah dan urin manusia. Sumber cahaya mengadopsi manik-manik lampu LED berdaya tinggi, dan filter interferensi pita sempit digunakan untuk menyaring cahaya eksitasi dan fluoresensi, dan chip konversi fotolistrik dengan op amp internal digunakan untuk mendeteksi intensitas fluoresensi. Teknologi analisis imunofluoresensi adalah teknologi deteksi imunolabeling canggih yang baru dikembangkan.
Uji Imunosorben Terkait Enzim (ELISA)
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) adalah teknologi immunoassay berlabel terbesar ketiga setelah teknologi fluorescence immunoassay dan radioimmunoassay. Karena teknologi enzim immunoassay (EIA) memiliki keunggulan sensitivitas tinggi, pengoperasian sederhana, masa berlaku reagen yang lama, dan pencemaran lingkungan yang kecil, maka secara bertahap teknologi ini menggantikan teknologi radioimmunoassay.
Metode Koloid Emas
Ada dua jenis utama teknologi imunodiagnosis emas koloid yang dikembangkan dari teknologi pelabelan emas koloid: metode perkolasi imunogold titik cepat dan metode imunokromatografi emas koloid. Keunggulan yang terakhir adalah pengoperasian yang mudah (cukup direndam dalam cairan), cepat (seluruh proses selesai dalam 5~10 menit), tidak memerlukan instrumen dan perlengkapan (hasilnya OK jika dilihat secara visual), reagen yang stabil, dan penyimpanan produk jadi yang mudah (umur simpan 1~2 tahun). Alat yang ampuh untuk penelitian dan diagnosis klinis.
Uji Imunosorben Terkait Enzim (ELISA)
Salah satu metode yang paling umum, ELISA menggunakan antibodi terkonjugasi enzim untuk mengikat antigen target. Setelah menghilangkan zat yang tidak terikat, substrat ditambahkan yang bereaksi dengan enzim, menghasilkan perubahan warna. Intensitas perubahan ini sebanding dengan konsentrasi antigen dalam sampel dan diukur dengan spektrofotometer di dalam alat analisa.
Uji Imunosensi Fluoresensi
Dalam teknik ini, antibodi berlabel fluoresensi digunakan untuk mengikat antigen. Ketika terkena cahaya dengan panjang gelombang yang sesuai, fluorofor memancarkan cahaya dengan panjang gelombang berbeda, yang dideteksi oleh fotodetektor di dalam alat analisa.
Uji Imunosensi Chemiluminescence
Mirip dengan fluoresensi, chemiluminescence melibatkan penggunaan antibodi berlabel agen chemiluminescent yang memancarkan cahaya pada reaksi kimia. Intensitas cahaya yang dipancarkan diukur dan sebanding dengan konsentrasi antigen.
Uji Radioimunoassay (RIA)
Meskipun kurang umum digunakan karena alasan keselamatan dan lingkungan, RIA menggunakan antibodi berlabel isotop radioaktif untuk mengikat antigen. Radioaktivitas terikat diukur dengan penghitung sintilasi di dalam alat analisa.
Imunonefelometri
Metode ini mengukur pembentukan kompleks antigen-antibodi yang menghamburkan cahaya. Seberkas cahaya melewati sampel, dan jumlah cahaya yang tersebar dideteksi dan diukur.
Aliran Sitometri
Meskipun bukan hanya alat penganalisis imunologi, flow cytometer dapat digunakan untuk mengukur pengikatan antibodi pada sel. Mereka menyortir dan menganalisis sel berdasarkan sifat hamburan cahaya dan fluoresensinya setelah diwarnai dengan antibodi berlabel fluoresensi.
Tes Imunokromatografi (ICA)
Juga dikenal sebagai tes aliran lateral, tes ini sering digunakan dalam pengujian di tempat perawatan. Antibodi diimobilisasi pada strip, dan ketika sampel diterapkan, garis yang terlihat muncul jika ada antigen target.
Fitur Penganalisis Immunoassay
Sensitivitas tinggi
Alat analisa immunoassay sangat sensitif, artinya alat ini dapat mendeteksi analit dalam jumlah kecil sekalipun dalam sampel. Sensitivitas tinggi ini memungkinkan diagnosis penyakit seperti kanker, HIV, dan penyakit autoimun secara akurat. Hal ini juga memastikan bahwa uji keamanan pangan dilakukan dengan presisi, sehingga mengurangi risiko kontaminasi pangan.
Kecepatan dan Otomatisasi
Alat analisa immunoassay dapat melakukan beberapa pengujian secara bersamaan, sehingga menghasilkan throughput sampel yang tinggi. Prosesnya juga otomatis, sehingga mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk menganalisis sampel. Dibandingkan dengan metode tradisional, alat analisa immunoassay dapat menganalisis sampel dalam jumlah besar dalam waktu singkat, sehingga berguna untuk laboratorium bervolume tinggi.
Ketepatan
Alat analisa immunoassay sangat akurat dan memberikan hasil yang dapat diandalkan. Teknologi ini dirancang untuk mengurangi positif palsu dan negatif palsu, memastikan hanya hasil valid yang diperoleh. Akurasi ini sangat berguna dalam kondisi klinis di mana diagnosis yang salah dapat menimbulkan konsekuensi serius.
Mudah digunakan
Alat analisa Immunoassay dirancang agar ramah pengguna, dengan antarmuka intuitif dan menu yang mudah digunakan. Fitur ini membuatnya dapat diakses oleh pengguna berpengalaman dan pemula. Mereka juga dilengkapi dengan panduan pengguna dan sumber daya pelatihan yang memastikan bahwa pengguna dapat mengoperasikan instrumen dengan aman dan efektif.
Hemat Biaya
Alat analisa immunoassay memiliki harga yang terjangkau, sehingga dapat diakses oleh laboratorium kecil dan besar. Biaya reagen dan bahan habis pakai juga rendah, menjadikannya pilihan yang ekonomis.
Keserbagunaan
Alat analisa imunoassay dapat melakukan beberapa jenis imunoasai, termasuk uji imunosorben terkait-enzim (ELISA), radioimunoassay (RIA), dan immunoassay fluoresen (FIA). Fleksibilitas ini menjadikannya berguna dalam berbagai aplikasi, seperti penemuan obat, diagnosis klinis, dan pengujian keamanan pangan.
Cara Memilih Alat Analisis Immunoassay
Jenis Pengujian
Tentukan jenis pengujian yang akan dilakukan laboratorium Anda (misalnya, ELISA, CLIA, RIA, dll.) dan pilih penganalisis yang mampu menjalankan pengujian spesifik tersebut.
Hasil
Nilai volume pengujian harian Anda untuk menentukan throughput yang diperlukan. Alat analisa dengan throughput tinggi dapat menangani volume sampel yang besar, sedangkan sistem dengan throughput rendah lebih cocok untuk laboratorium yang lebih kecil atau pengujian khusus.
Sensitivitas dan Spesifisitas Uji
Evaluasi sensitivitas dan spesifisitas alat analisa untuk memastikan alat tersebut dapat mendeteksi analit target dalam kisaran konsentrasi yang diinginkan dengan reaktivitas silang minimal.
Jenis Sampel
Pastikan alat analisa tersebut kompatibel dengan jenis sampel yang akan Anda uji (misalnya serum, plasma, darah lengkap, supernatan kultur sel).
Tingkat Otomatisasi
Pertimbangkan tingkat otomatisasi yang Anda butuhkan, mulai dari unit sederhana yang berdiri sendiri hingga sistem yang sepenuhnya otomatis dengan penanganan sampel terintegrasi, penyimpanan reagen, dan manajemen data.
Kompatibilitas Reagen
Pastikan alat analisa tersebut kompatibel dengan reagen yang ingin Anda gunakan, baik reagen tersebut milik pabrikan atau reagen pihak ketiga.
Manajemen data
Carilah penganalisis dengan perangkat lunak yang mudah digunakan untuk entri data, analisis, dan pelaporan. Integrasi dengan sistem informasi laboratorium (LIS) juga bermanfaat untuk kelancaran alur kerja.
Pemeliharaan dan Pelayanan
Tanyakan tentang persyaratan pemeliharaan, kontrak servis, dukungan teknis, dan ketersediaan suku cadang pengganti untuk memastikan pengoperasian yang berkelanjutan dan meminimalkan waktu henti.
Biaya
Pertimbangkan tidak hanya harga pembelian awal tetapi juga biaya pengoperasian, termasuk biaya reagen, biaya pemeliharaan, dan aksesori atau bahan habis pakai tambahan apa pun. Pastikan alat analisa memenuhi semua standar peraturan dan sertifikasi yang relevan untuk wilayah Anda, seperti persetujuan FDA atau penandaan CE.
Cara Merawat Alat Analisis Immunoassay
Perawatan harian
Bersihkan instrumen sesuai dengan pedoman pabrikan, biasanya melibatkan menyeka permukaan luar dan sampel internal atau kompartemen limbah. Periksa pesan kesalahan apa pun dan segera atasi. Pastikan semua wadah limbah dikosongkan dan diganti jika perlu.
Pemeliharaan Mingguan
Lakukan pembersihan yang lebih menyeluruh, termasuk disinfeksi area kritis yang bersentuhan dengan sampel. Periksa dan kalibrasi instrumen jika diwajibkan oleh protokol pabrikan.
Pemeliharaan Bulanan
Ganti komponen sekali pakai, seperti tip atau kartrid, sesuai anjuran. Lakukan pemeriksaan pemeliharaan preventif pada komponen non-sekali pakai, seperti pompa dan katup.
Pemeliharaan Triwulanan
Lakukan pemeriksaan mendetail terhadap komponen mekanis dari keausan atau kerusakan. Kalibrasi ulang instrumen jika perlu. Tinjau dan perbarui perangkat lunak ke versi terbaru yang disediakan oleh pabrikan.
Pemeliharaan tahunan
Jadwalkan kunjungan servis profesional oleh pabrikan atau teknisi bersertifikat untuk pemeriksaan dan servis menyeluruh. Ini mungkin termasuk menyervis sistem optik, memeriksa kesejajaran, dan memastikan semua komponen mekanis berfungsi dengan benar. Pastikan semua personel yang mengoperasikan alat analisa menerima pelatihan yang tepat tentang penggunaan, pemeliharaan, dan pemecahan masalah. Selalu berikan informasi kepada staf tentang perubahan apa pun dalam prosedur pemeliharaan atau peningkatan peralatan.
Tindakan Pencegahan
Gunakan hanya reagen dan bahan habis pakai yang disetujui untuk menghindari kerusakan atau penyumbatan akibat bahan kimia. Hindari memaparkan alat analisa pada suhu ekstrem, kelembapan, atau sinar matahari langsung. Lindungi instrumen dari lonjakan listrik dan pemadaman listrik dengan menggunakan pelindung lonjakan arus dan catu daya tak terputus (UPS).
Pabrik kami
Setiap tahun kami berpartisipasi dalam pameran medis di berbagai negara seperti Medlab, Medica dan AACC dll. Kami telah mendapat sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan lebih banyak sertifikat lainnya. Jaringan penjualan Real Tech telah mencakup lebih dari 80 negara dan wilayah, memberikan peluang menarik untuk distribusi produk berkualitas dengan harga yang sangat kompetitif. Kami berdedikasi untuk membuat dunia menjadi tempat yang lebih baik dengan menyediakan produk dan layanan berkualitas tinggi kepada masyarakat.REALY memiliki fasilitas pengembangan khusus yang memiliki sejumlah besar ilmuwan berpengalaman yang berkomitmen untuk pengembangan Reagen IVD. Ilmuwan Litbang kami terlibat dalam pengembangan proses, peningkatan proses, formulasi, dan pengembangan analitis. Fasilitas ini diakui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, Pemerintah Tiongkok. COVID-19 Alat Tes Cepat Antigen adalah produk utama kami, termasuk tes profesional dan tes cepat di rumah.




sertifikat





Pertanyaan Umum
Sebagai salah satu produsen dan pemasok penganalisis immunoassay paling profesional di China, kami diunggulkan oleh produk berkualitas dan pelayanan yang baik. Harap yakinlah untuk grosir alat analisa immunoassay murah dari pabrik kami. Hubungi kami untuk lebih jelasnya.
Konfigurasi Immunoassay Assay Flexible Analyzer, penganalisa immunoassay untuk identifikasi antigen, Analisis Immunoassay Kisaran Dinamis






