Produsen perangkat IVD yang tidak memerlukan partisipasi Badan Notifikasi untuk IVDD tetapi memerlukan partisipasi Badan Notifikasi untuk IVDR harus menyelesaikan DOC sesegera mungkin (sebelum 26 Mei 2022) sesuai dengan IVDD agar memenuhi syarat untuk periode buffer.
Prosedur meliputi:
1) Menyiapkan dokumen teknis sesuai dengan IVDD 98/79/EC;
2) Menunjuk perwakilan resmi Uni Eropa;
3) Lengkapi pendaftaran perangkat IVDD 98/79/EC;
4) Publikasikan file DOC;
5) Menerapkan sistem pengawasan pasca pasar sesuai dengan IVDR 2017/746.