Pasar tes usap di rumah secara global telah mengalami pertumbuhan yang luar biasa dalam beberapa tahun terakhir, didorong oleh meningkatnya permintaan akan solusi diagnostik yang nyaman, cepat, dan privat. Pada tahun 2025, ukuran pasar diperkirakan akan melebihi USD 28 miliar, dengan Tiongkok muncul sebagai pusat produksi dan inovasi inti. Dengan memanfaatkan rantai industri lengkap yang mencakup pasokan bahan mentah, manufaktur presisi, dan kontrol kualitas yang ketat, pabrikan Tiongkok telah memenangkan pengakuan global atas kualitas produk mereka yang dapat diandalkan,-efektivitas biaya, dan kemampuan respons yang cepat. Perusahaan-perusahaan ini tidak hanya memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat dalam negeri tetapi juga mengekspor produk mereka ke lebih dari 150 negara dan wilayah, mendukung pencegahan penyakit dan manajemen kesehatan global. Di bawah ini adalah 10 produsen tes usap rumah terkemuka di Tiongkok, dengan Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
1. Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Didirikan pada tahun 2015, Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. adalah perusahaan-teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan, produksi, dan penjualan produk diagnostik in vitro (IVD), dengan fokus utama pada alat tes usap di rumah.
Portofolio produk perusahaan mencakup beberapa kategori termasuk alat tes asam nukleat virus (misalnya influenza, COVID-19), alat tes antigen bakteri (misalnya streptokokus), dan alat tes pemantauan kesehatan (misalnya darah samar tinja). Keunggulan utamanya terletak pada penelitian dan pengembangan independen terhadap reagen pendeteksi sensitivitas tinggi dan penyeka pengambilan sampel steril: penyeka menggunakan bahan berkelompok ultra-lembut yang memastikan pengambilan sampel nyaman sekaligus memaksimalkan efisiensi pengumpulan sampel, dan reagen tersebut mengintegrasikan desain probe primer yang dipatenkan untuk mengurangi tingkat negatif palsu hingga kurang dari 0,1%.
Dalam hal manajemen mutu, perusahaan telah lulus sertifikasi sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485 dan memperoleh sertifikasi EU CE, otorisasi penggunaan darurat FDA AS (EUA), dan sertifikasi internasional lainnya. Perusahaan ini telah membentuk jaringan rantai pasokan global, dengan kapasitas produksi tahunan sebesar 500 juta alat tes. Perusahaan ini memiliki-hubungan kerja sama jangka panjang dengan institusi medis internasional, distributor farmasi, dan-platform e-niaga, dan produknya banyak digunakan dalam pengujian di rumah, diagnosis komunitas, dan skenario pemeriksaan kesehatan perjalanan, sehingga menghasilkan reputasi sebagai "mitra yang dapat diandalkan dalam diagnostik rumah" di pasar global.
2. Guangzhou Wondfo Bioteknologi Co., Ltd.
Sebagai perusahaan IVD terkemuka dengan pengalaman 20 tahun, Wondfo berfokus pada tes usap imunokromatografi cepat di rumah. Produk-produknya mencakup pemantauan virus pernapasan, kesehatan reproduksi, dan penyakit kronis, dengan keunggulan hasil cepat dalam 15 menit dan tidak memerlukan operasi profesional. Perusahaan ini telah memperoleh lebih dari 200 sertifikasi internasional dan mengekspor ke 190 negara, dengan penjualan tahunan melebihi USD 1 miliar.
3.Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co., Ltd.
Mengkhususkan diri dalam alat tes usap diagnostik molekuler, Kinghawk memiliki tim{0}}Litbang tingkat nasional yang mengembangkan alat tes asam nukleat A/B influenza A/B pertama di Tiongkok yang dapat digunakan di rumah. Produk ini menggunakan alat pendeteksi portabel seukuran telepon genggam, dengan sensitivitas pendeteksian 98,5%, dan telah masuk dalam katalog asuransi kesehatan nasional di beberapa daerah.
4. Shanghai Bio-Techway Biotech Co., Ltd.
Berfokus pada tes usap bakteri di rumah, produk unggulan perusahaan ini-alat tes faringitis streptokokus-mengadopsi desain usap mulut tanpa rasa sakit dan memiliki spesifisitas 99%. Perusahaan ini telah lulus sertifikasi EU CE IVDR dan merupakan pemasok yang ditunjuk untuk banyak program kesehatan sekolah di Eropa, dengan volume ekspor tahunan mencapai 60% dari total penjualan.
5. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Sebagai raksasa perangkat medis global, rangkaian tes usap rumah Mindray ditandai dengan integrasi dengan perangkat pintar: hasil tes dapat disinkronkan secara otomatis ke aplikasi seluler untuk pelacakan data dan manajemen kesehatan. Alat tes antigen COVID-19 miliknya terdaftar sebagai produk pilihan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada tahun 2024.
6. Xiamen Boson Bioteknologi Co., Ltd.
Sebagai produsen profesional alat uji usap asam nukleat, Boson telah membangun jalur produksi yang sepenuhnya otomatis dengan produksi harian sebanyak 20 juta alat. Produk-produknya mengadopsi teknologi reagen terliofilisasi yang menghilangkan kebutuhan transportasi rantai dingin, sehingga cocok untuk daerah terpencil. Ini telah menjalin kerja sama yang stabil dengan UNICEF.
7. Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.
Berfokus pada-reagen diagnostik kelas atas, alat uji usap di rumah Vazyme menggunakan teknologi PCR-start yang dipatenkan untuk meningkatkan akurasi deteksi. Alat uji virus pernapasan syncytial (RSV) milik perusahaan ini adalah yang pertama di Tiongkok yang mendapatkan izin FDA untuk digunakan di rumah, dan perusahaan ini memiliki investasi penelitian dan pengembangan yang menyumbang 25% dari pendapatan tahunannya.
8. Chengdu CapitalBio Technology Co., Ltd.
Sebagai pemimpin dalam teknologi POCT (point{0}}of-pengujian perawatan), CapitalBio meluncurkan alat tes usap rumah multi-target yang dapat mendeteksi 5 virus pernapasan secara bersamaan. Produk ini menggunakan chip mikrofluida sekali pakai, dengan pengoperasian sederhana yang hanya melibatkan "usap, jatuhkan, dan baca", dan telah banyak digunakan di pusat layanan kesehatan masyarakat Tiongkok.
9. Qingdao Sansure Bioteknologi Inc.
Dengan fokus pada tes usap di rumah yang terjangkau, produk Sansure diberi harga 30% lebih rendah dari rata-rata pasar sekaligus memenuhi standar kualitas internasional. Ini adalah pemasok utama untuk-proyek pemeriksaan kesehatan masyarakat berskala besar di Asia Tenggara dan Afrika.
10. Suzhou Daan Gene Co., Ltd.
Berafiliasi dengan Universitas Sun Yat-sen, Daan Gene memiliki dukungan akademis yang kuat dan berspesialisasi dalam tes usap penyakit menular di rumah. Alat tes antigen permukaan hepatitis B miliknya memiliki umur simpan 24 bulan, lebih lama dari rata-rata industri yang 18 bulan, dan telah memperoleh sertifikasi di lebih dari 50 negara termasuk Brasil dan India.