Keuntungan perusahaan
Tim Profesional
BENAR-BENAR memiliki departemen pengembangan yang didedikasikan untuk pengembangan reagen IVD. Staf teknis kami bertanggung jawab atas pengembangan proses, peningkatan proses, dan pengembangan formulasi.
Kualitas asuransi
Kami memiliki sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, dan Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan sertifikat lainnya.
Kontrol Kualitas yang Ketat
Pertahankan kontrol kualitas yang ketat selama proses. Keamanan produk kami diperiksa melalui prosedur pengujian, pengambilan sampel, dan verifikasi ekstensif untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.
Penjualan ke Dunia
Kami berpartisipasi dalam pameran medis di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Jaringan penjualannya telah menjangkau lebih dari 80 negara dan wilayah, mendistribusikan produk-produk berkualitas tinggi dengan harga yang sangat kompetitif.
Apa itu Alat Tes COVID
Alat Tes COVID ini adalah alat pendeteksi membran imunokromatografi yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif terhadap virus corona baru untuk mendeteksi keberadaan antigen. Ini terdiri dari perangkat uji, instruksi paket, penyeka steril, nozel, tabung ekstraksi, buffer ekstraksi sampel dan rak tabung, dan tidak diperlukan peralatan tambahan untuk digunakan. Proses pendeteksiannya sangat akurat, dengan hasil hanya dalam 10 menit, sehingga ideal untuk digunakan di sekolah, kantor, dan lingkungan sehari-hari.
Pelacakan Kontak
Pengujian yang akurat memungkinkan pejabat kesehatan masyarakat untuk melacak kontak dari kasus-kasus positif, sehingga mengarah pada tindakan karantina dan pengendalian wabah yang lebih efektif. Identifikasi yang cepat terhadap individu yang terinfeksi memungkinkan dilakukannya isolasi dan pengobatan tepat waktu, sehingga mengurangi penyebaran virus.
Pengawasan
Pengujian yang meluas membantu memantau prevalensi virus dalam suatu populasi dan dapat memandu respons kesehatan masyarakat dan pengambilan kebijakan. Pengujian dapat memberikan tingkat kepastian bagi individu untuk kembali bekerja, sekolah, atau bepergian, membantu mempertahankan aktivitas ekonomi dan sosial sekaligus meminimalkan risiko.
Penelitian dan Pengembangan
Data dari pengujian memberikan pemahaman ilmiah tentang pola penularan virus dan efektivitas intervensi.
Keputusan Kesehatan Masyarakat
Data pengujian mendukung pengambilan keputusan kesehatan masyarakat yang terinformasi mengenai lockdown, alokasi sumber daya, dan strategi distribusi vaksin. Mengidentifikasi kasus sejak dini dapat mencegah rumah sakit kewalahan, memastikan sumber daya perawatan kritis tersedia bagi mereka yang paling membutuhkan.
Aksesibilitas
Alat tes di rumah dan tes cepat meningkatkan akses terhadap tes, sehingga memudahkan orang-orang di daerah terpencil atau yang tidak memiliki akses mudah ke fasilitas kesehatan untuk melakukan tes. Bagi individu, hasil tes dapat memandu keputusan kesehatan pribadi dan perawatan medis, seperti apakah akan melanjutkan tes ke dokter atau tidak. pengobatan atau isolasi mandiri.
Apa Saja Kegunaan Alat Tes COVID
Diagnosa
Kegunaan utama alat tes COVID adalah untuk memastikan apakah seseorang saat ini terinfeksi virus SARS-CoV-2. Hal ini dicapai melalui tes amplifikasi asam nukleat (NAAT), seperti RT-PCR, atau tes antigen. Pengujian diagnostik sangat penting untuk memandu rencana pengobatan dan memastikan bahwa individu yang terinfeksi menerima perawatan yang tepat.
Pengawasan Gejala
Di fasilitas kesehatan, alat tes COVID digunakan untuk menyaring pasien bergejala yang menunjukkan gejala mirip flu. Hal ini membantu membedakan antara COVID-19 dan penyakit pernapasan lainnya, sehingga memfasilitasi protokol isolasi dan pengobatan yang ditargetkan.
Skrining Tanpa Gejala
Individu tanpa gejala juga dapat disaring menggunakan alat tes, terutama di lingkungan berisiko tinggi seperti fasilitas perawatan jangka panjang, penjara, dan sekolah. Pendekatan proaktif ini bertujuan untuk mengidentifikasi dan membendung potensi wabah sebelum menyebar luas.
Pengawasan Kependudukan
Pemerintah dan lembaga kesehatan masyarakat melakukan pengawasan populasi menggunakan pengujian acak atau tertarget untuk memperkirakan prevalensi virus dalam suatu komunitas. Informasi ini sangat penting untuk memahami skala wabah dan menyesuaikan respons kesehatan masyarakat.
Pelacakan Kontak
Saat seseorang dinyatakan positif COVID-19, upaya pelacakan kontak melibatkan pengujian kontak dekat untuk mengidentifikasi dan mengisolasi kasus tambahan. Hal ini membantu memutus rantai penularan dan mencegah penyebaran lebih lanjut.
Persyaratan masuk
Banyak negara dan wilayah telah menerapkan tes wajib sebagai bagian dari persyaratan masuk mereka untuk mengurangi risiko impor kasus baru. Wisatawan wajib menunjukkan hasil tes negatif yang diperoleh dalam jangka waktu tertentu sebelum menaiki penerbangan atau memasuki negara tersebut.
Jenis Alat Tes COVID
Tes Amplifikasi Asam Nukleat (NAAT) seperti RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Ini adalah standar terbaik untuk deteksi-19 COVID karena sangat akurat. Mereka mendeteksi materi genetik virus (RNA), yang berarti mereka dapat menemukan virus dalam jumlah kecil sekalipun. NAAT biasanya memerlukan peralatan khusus dan personel terlatih untuk melakukan pengujian dan menafsirkan hasilnya. Mereka umumnya digunakan di laboratorium klinis.
Tes Antigen
Tes ini mencari protein yang ditemukan pada permukaan virus. Tes antigen umumnya lebih cepat dan lebih murah dibandingkan NAAT. Namun, virus ini kurang sensitif, yang berarti mereka mungkin melewatkan beberapa kasus positif, terutama pada awal masa infeksi ketika viral loadnya rendah. Alat ini sering digunakan di tempat perawatan dan dapat memberikan hasil dalam hitungan menit.
Tes Antibodi
Juga dikenal sebagai tes serologis, tes ini mencari antibodi yang diproduksi oleh sistem kekebalan sebagai respons terhadap infeksi. Antibodi adalah protein yang dibuat tubuh untuk melawan virus. Tes antibodi tidak digunakan untuk mendiagnosis infeksi COVID-19 aktif karena tubuh memerlukan waktu beberapa minggu untuk memproduksi antibodi setelah terinfeksi. Sebaliknya, tes ini digunakan untuk menentukan apakah seseorang sebelumnya pernah mengidap virus tersebut. Tes antibodi tidak digunakan untuk mendiagnosis infeksi yang sedang terjadi dan tidak cocok untuk tujuan skrining atau pengawasan.
Tes COVID yang paling akurat adalah tes PCR (terkadang disebut tes molekuler, tes amplifikasi asam nukleat, atau tes NAAT). Tes ini biasanya dikirim ke laboratorium dan memerlukan waktu beberapa hari untuk dikembalikan. Biasanya Anda mendapatkan tes PCR dari penyedia layanan kesehatan Anda. Namun ada juga beberapa tes PCR di rumah.
Tes PCR dengan cepat menghasilkan ribuan salinan DNA virus yang ditemukan dalam sampel hidung Anda. Jadi mereka bisa mendeteksi virus meski pada tingkat yang sangat rendah. Hal ini membuat tes PCR lebih sensitif dibandingkan tes antigen. Artinya Anda bisa lebih yakin bahwa Anda tidak terinfeksi jika hasilnya negatif.
Pada awal pandemi, tes PCR di rumah mengharuskan Anda mengambil sampel sampel dari hidung dan mengirimkannya melalui pos ke laboratorium (dalam tabung atau tas tertutup). Laboratorium menguji materi tersebut, dan Anda mendapatkan hasilnya melalui telepon atau online. Meskipun tes ini lebih jarang dilakukan dibandingkan tes antigen di rumah, tes PCR melalui pos masih tersedia.
Metode Deteksi Kit Deteksi Virus Corona Baru
Ini adalah tes paling akurat untuk infeksi aktif SARS-CoV-2. Mereka mendeteksi materi genetik virus (RNA) menggunakan reaksi berantai transkripsi polimerase terbalik (RT-PCR). Sampel biasanya dikumpulkan melalui usap nasofaring dan dikirim ke laboratorium untuk dianalisis. Beberapa tes RT-PCR dapat dilakukan di tempat perawatan dan hasilnya dapat diperoleh dalam waktu kurang dari satu jam.
Tes antigen mendeteksi protein spesifik pada permukaan virus. Tes ini umumnya lebih cepat dan lebih murah dibandingkan tes molekuler dan dapat dilakukan di rumah atau di berbagai tempat dengan hasil yang cepat. Namun, tes ini kurang sensitif dibandingkan tes RT-PCR, yang berarti tes tersebut mungkin melewatkan beberapa infeksi.
Tes ini mencari antibodi yang diproduksi oleh sistem kekebalan sebagai respons terhadap infeksi SARS-CoV-2. Mereka tidak mendeteksi virus itu sendiri, melainkan menunjukkan paparan atau infeksi sebelumnya. Tes antibodi biasanya digunakan untuk mengidentifikasi individu yang telah pulih dari COVID-19, meskipun kehadiran mereka tidak menjamin kekebalan.
Seringkali tes antigen, RDT memberikan hasil dalam waktu singkat (biasanya 15-30 menit) dan dapat digunakan di rumah atau di berbagai tempat tanpa memerlukan peralatan laboratorium.
Cara Memastikan Hasil Alat Tes Virus Corona Baru Akurat
Pastikan tes tersebut belum kedaluwarsa, karena hal ini dapat membuat tes tersebut kurang dapat diandalkan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. Tes diagnostik COVID-10 di rumah: Pertanyaan umum.
Ikuti petunjuk tes langkah demi langkah, karena kesalahan pengguna dapat memengaruhi hasil. Ini termasuk
melakukan swabbing dengan benar dan memeriksa hasilnya pada waktu yang ditentukan.
Jalani beberapa tes di rumah sehingga Anda dapat melakukan tes 48 jam setelah hasilnya negatif. Anda dapat menggunakan merek yang berbeda.
Jika hasil tes Anda kembali negatif setelah 48 jam meskipun Anda merasa terpapar COVID, lakukan tes ketiga 48 jam kemudian. Jika hasil tes Anda masih negatif, pertimbangkan tes PCR atau konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
Akurasi dan Sensitivitas
Carilah tes dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi. Sensitivitas tinggi memastikan bahwa sebagian besar orang yang terinfeksi akan mendapatkan hasil tes positif, sedangkan spesifisitas tinggi memastikan bahwa sebagian besar orang yang tidak terinfeksi akan mendapatkan hasil tes negatif. Untuk tujuan diagnostik, terutama jika ada gejala, pilih NAAT (seperti RT-PCR). Tes antigen, meskipun lebih cepat, mungkin memiliki sensitivitas yang lebih rendah, terutama pada individu tanpa gejala atau pada awal infeksi.
Jenis Tes
Jika Anda memerlukan hasil yang cepat, tes antigen mungkin lebih tepat. Alat ini dapat memberikan hasil dalam hitungan menit, sehingga cocok untuk pemeriksaan sebelum memasuki tempat tertentu atau untuk digunakan di tempat perawatan. Untuk konfirmasi hasil atau bila diperlukan tingkat akurasi yang lebih tinggi, NAAT lebih disukai. Antibodi tes hanya boleh digunakan untuk menentukan paparan atau kekebalan di masa lalu dan bukan untuk diagnosis infeksi aktif.
Kenyamanan dan Aksesibilitas
Bayangkan betapa mudahnya mendapatkan tes ini. Beberapa tes tersedia tanpa resep di apotek, sementara tes lainnya memerlukan resep atau harus dilakukan di laboratorium atau pusat pengujian. Tes di rumah dapat menawarkan kenyamanan dan privasi tetapi akurasinya mungkin berbeda dibandingkan dengan tes laboratorium.
Biaya dan Perlindungan Asuransi
Tentukan biaya tes dan apakah ditanggung oleh asuransi atau program pemerintah. Beberapa tes mungkin gratis atau disubsidi tergantung pada lokasi dan kelayakan Anda.
Persetujuan Peraturan
Pastikan alat tes tersebut disetujui oleh otoritas kesehatan terkait, seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk penggunaan darurat atau disetujui sepenuhnya. Pengujian resmi telah memenuhi standar tertentu untuk kinerja dan keamanan.
Waktu Penyelesaian untuk Hasil
Jika tindakan tepat waktu berdasarkan hasil tes sangat penting, pilihlah tes yang waktu penyelesaiannya lebih cepat. Sebagian besar tes memerlukan usap hidung atau tenggorokan, namun beberapa tes mungkin memerlukan sampel air liur, sehingga lebih nyaman. Tentukan tujuan tes Anda . Apakah untuk pemeriksaan rutin, konfirmasi diagnostik, persyaratan perjalanan, kembali bekerja, atau yang lainnya? Setiap tujuan mungkin menentukan jenis tes yang harus Anda pilih.
Tips untuk mengambil alat tes-19 COVID di rumah
Gunakan tes yang disetujui FDA
“FDA memastikan bahwa pengujian yang dilakukan sesuai dengan varian yang beredar,” kata Bhatti. Berdasarkan keterbatasan data yang kami miliki hingga saat ini, tes antigen dapat mendeteksi COVID-19, termasuk varian omikron. Namun, penting untuk hanya menggunakan tes antigen yang telah menjalani penilaian ketat oleh FDA dan telah diberikan izin penggunaan darurat. Untuk memastikan Anda menggunakan tes antigen yang akurat, periksa daftar tes antigen FDA yang telah menerima izin penggunaan darurat.
Ikuti instruksi untuk menyeka
Bhatti menekankan bahwa setiap pengujian berbeda, jadi untuk mendapatkan sampel terbaik, Anda harus mengikuti instruksi pabriknya. “Sensitivitas pengujian sangat bergantung pada perolehan spesimen berkualitas berdasarkan instruksi pengujian,” ujarnya.
Jangan menggunakan kembali atau membagikan kapas
Tes antigen tidak selalu tersedia, tetapi menggunakan usap lebih dari sekali tidak akan membantu Anda mendapatkan hasil maksimal dari alat tes. Ini akan merusak hasil dan mungkin menyebabkan infeksi. “Alat penyeka disterilkan saat dimasukkan ke dalam kotak demi keselamatan Anda dan untuk memastikan tidak ada faktor eksternal yang mempengaruhi hasil,” kata Bhatti. Selain itu, jika Anda positif dan kemudian berbagi tes usap, orang lain tersebut kemungkinan besar akan tertular, jika mereka belum tertular.
Hindari memindahkan tes
Bhatti mengatakan tes antigen dirancang untuk menjadi tes yang kuat, namun dia menyarankan agar Anda melakukan tes tersebut di ruang khusus untuk menghindari gangguan. mungkin rusak," kata Bhatti. Dia mengatakan yang terbaik adalah tidak memindahkan kartu tes sampai Anda membaca hasilnya.
Periksa hasilnya pada waktu yang disarankan
Hanya. Memberikan tes lebih banyak waktu daripada yang dinyatakan dalam petunjuk tidak akan membantu sensitivitas. Faktanya, hal itu justru dapat merusak hasil. Bhatti menyarankan agar Anda membaca hasilnya ketika waktunya telah habis dan jangan mengulanginya lagi nanti. “Kami telah melihat contoh positif palsu dan negatif palsu ketika tes dibiarkan berkembang secara berlebihan,” katanya.
Buang dengan benar
Bahan-bahan tes antigen di rumah aman untuk dibuang ke tempat sampah rumah tangga setelah Anda membaca hasilnya, kata Bhatti. Meskipun bahan tes aman, pastikan untuk tidak memercikkan apa pun ke mata Anda atau menelan isinya. “Selalu baca instruksi alat tes untuk panduan keselamatan yang tepat,” kata Bhatti.
Pabrik kami
Setiap tahun kami berpartisipasi dalam pameran medis di berbagai negara seperti Medlab, Medica dan AACC dll. Kami telah mendapat sertifikat CE, sertifikasi sistem mutu ISO 13485, Lisensi Industri, Otorisasi Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang mempersiapkan FDA dan lebih banyak sertifikat lainnya. Jaringan penjualan Real Tech telah mencakup lebih dari 80 negara dan wilayah, memberikan peluang menarik untuk distribusi produk berkualitas dengan harga yang sangat kompetitif. Kami berdedikasi untuk membuat dunia menjadi tempat yang lebih baik dengan menyediakan produk dan layanan berkualitas tinggi kepada masyarakat.REALY memiliki fasilitas pengembangan khusus yang memiliki sejumlah besar ilmuwan berpengalaman yang berkomitmen untuk pengembangan Reagen IVD. Ilmuwan Litbang kami terlibat dalam pengembangan proses, peningkatan proses, formulasi, dan pengembangan analitis. Fasilitas ini diakui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, Pemerintah Tiongkok. COVID-19 Alat Tes Cepat Antigen adalah produk utama kami, termasuk tes profesional dan tes cepat di rumah.




sertifikat





Pertanyaan Umum
Tag populer: alat tes covid, produsen, pemasok, pabrik alat tes covid Cina, Tes di rumah untuk gejalates swab cepatProdusen Tes Rumah





















